MTIC InterCert del MTIC Group è in costante e solida crescita in tutti i settori della Certificazione, in particolare come Organismo Notificato (CE 0068) per la Certificazione dei Dispositivi Medici.
Per espansione dell’organico e per l’apertura di una nuova sede in Emilia Romagna, siamo alla ricerca di esperti Tecnici, Lead Auditor e Auditor per attività di Valutazione della Conformità dei Dispositivi Medici ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745. Le attività includeranno sia la valutazione della documentazione tecnica sia audit del Sistema di Gestione per la Qualità (QMS), inclusi audit secondo EN ISO 13485.
Questa opportunità è riservata esclusivamente ai candidati residenti in Italia.
Sede di lavoro Rho/Emilia Romagna
Attualmente siamo alla ricerca dei seguenti requisiti specifici aggiuntivi:
Product Reviewer / Final Reviewer:
- Laurea in discipline ingegneristiche o in scienze chimiche o farmacia
- Minimo 4 anni di esperienza lavorativa presso un produttore di dispositivi medici, di cui almeno 2 anni come product reviewer presso Organismi Notificati
- Solida conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 e della Direttiva 93/42/CEE (MDD)
- Solida conoscenza delle principali norme armonizzate orizzontali, tra cui, ma non limitate a, ISO 14971, serie ISO 10993, EN 62366
- Conoscenza della lingua inglese
- Preferibile conoscenza dei codici MDR: MDA 0201, 0202, 0303, 0306, 0307, 0311, 0312, MDN 1102, 1201, 1202, 1203
Auditor:
- Laurea in discipline ingegneristiche o in scienze chimiche o farmacia
- Minimo 4 anni di esperienza lavorativa presso un produttore di dispositivi medici
- Solida conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 e della Direttiva 93/42/CEE (MDD)
- Solida conoscenza delle principali norme armonizzate orizzontali, tra cui, ma non limitate a, ISO 13485, ISO 14971
- Conoscenza della lingua inglese
- Corso di formazione Lead Auditor secondo ISO 19011 (40 ore) costituirà titolo preferenziale